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本文从解读美国FDA植物药指南制修订情况以及最新版本指南的内容特点入手,分析了指南体现的监管思路及相关植物药审批实例对我国中药新药研发的借鉴和启示意义。
刍议FDA植物药指南对我国中药新药研发的启示
【摘 要】
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本文从解读美国FDA植物药指南制修订情况以及最新版本指南的内容特点入手,分析了指南体现的监管思路及相关植物药审批实例对我国中药新药研发的借鉴和启示意义。
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品审评中心,中国医学科学院药用植物研究所,中日友好医院,
【出 处】
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中药药理与临床
【发表日期】
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2017年04期
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