【摘 要】
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目的:建立盐酸二甲双胍缓释片有关物质(双氰胺和其他杂质)的测定方法。方法:高效液相色谱法(HPLC法)。色谱柱为Zorba×SB-C18(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸二氢钠溶
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目的:建立盐酸二甲双胍缓释片有关物质(双氰胺和其他杂质)的测定方法。方法:高效液相色谱法(HPLC法)。色谱柱为Zorba×SB-C18(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸二氢钠溶液(50∶50,用磷酸调pH至3.5,含0.001mol/L十二烷基硫酸钠),梯度洗脱,检测波长为232nm。结果:盐酸二甲双胍与双氰胺及其他杂质分离良好。盐酸二甲双胍、双氰胺的最小检出量分别为2ng,0.5ng。结论:HPLC法简便快速,准确可靠,灵敏度高,可用于盐酸二甲双胍缓释片的有关物质检查。
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