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目的：观察心舒乐片治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻证）的临床疗效及安全性。对其有效性和安全性作出进一步评价。方法：本研究以通脉灵片为对照药物，采用随机阳性药对照试验的研究方法，评价心舒乐片治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻证）的临床疗效及安全性。结果：心舒乐片能有效改善冠心病症状，用药后患者心绞痛发作次数及速效扩冠药物的的使用均较治疗前明显减少，中医症状、静息心电图情况均明显改善。结论：心舒乐片临床疗效肯定、安全、无明显不良反应。