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目的用家兔皮内刺激试验评价生物羊膜引起刺激的可能性。方法参照《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB／T16886．10-2005／ISO1099-10：2002》的方法及指导原则进行试验。结果生物羊膜0．9％氯化钠（SC）、棉子油（CSO）浸提液家兔皮内刺激反应综合平均计分差小于1．0。结论用家兔皮内刺激试验评价生物羊膜不会引起刺激性。