目的 观察复方鳖甲软肝片联合复方丹参注射液治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效.方法 将86例慢乙肝患者完全随机分为对照组(45例)和观察组(41例).对照组口服水飞蓟宾葡甲胺片,观察组在此基础上采用口服复方鳖甲软肝片联合静脉滴注复方丹参注射液的治疗方案.24周后比较2组患者的临床症状及体征指标、肝功能指标以及肝纤维化指标.结果 2组治疗后临床症状及体征指标和肝功能指标较治疗前均明显改善[纳差、乏力发生率观察组分别为22.0％ (9/41)比90.2％ (37/41),17.1％(7/41)比85.4％( 35/41),对照组分别为37.8％( 17/45)比95.6％ (43/45),28.9％( 13/45)比86.7％ (39/45),观察组治疗后乏力、纳差的发生率低于对照组.胆红素、ALT、白蛋白、白蛋白/球蛋白比值观察组分别为( 14±3)μmol/L比(34 ±4) μmol/L,(33 ±19)U/L比(171±55) U/L,(37±5)g/L比(30 ±7) g/L,(1.6±0.3)比(1.3±0.2),对照组分别为( 15 ±4)μmol/L比(35 ±6) μmol/,(38±20) U/L比(169±62) U/L,(32±6)g/L比(30±7)g/L,(1.3±0.3)比(1.2±0.1),均P＜0.05].观察组透明质酸酶、层粘连蛋白、Ⅳ型胶原、Ⅲ型前胶原均较治疗前明显改善[分别为( 74±42) mg/L比(327±112) mg/L、( 53±20) mg/L比(162±83) mg/L、(61±21) μg/L比(136 ±72)μg/L、(123±50) μg/L比(183±81) μg/L,均P＜0.05].结论 复方鳖甲软肝片联合复方丹参注射液治疗对慢性乙型肝炎有抗肝纤维化作用。