目的系统评价黄连素治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane Library、PubMed(1966～2011.10)、EMbase(1974～2011.10)、CNKI(1994～2011.10)、VIP(1989～2011.10)和中国优秀硕士、博士学位毕业论文数据库(1979～2011),按照纳入排除标准选择文献、提取资料和进行质量评价后,采用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果共纳入10个随机对照试验,合计647例2型糖尿病患者,试验地点均在中国大陆,试验人群为中国人。各纳入研究的方法学质量总体较差。试验组为单用黄连素或加用其他降糖西药(二甲双胍、格列吡嗪),对照组为安慰剂、生活方式干预或其他降糖西药(吡格列酮、罗格列酮、二甲双胍)。因纳入各研究两组药物的种类、剂量、患者病程、治疗疗程等方面均存在临床差异,故未进行合并分析,而分别报道了每个研究的结果。黄连素组与安慰剂组或生活方式干预组比较,有降低空腹血糖的趋势;但黄连素组与安慰剂组、生活方式干预组或降糖西药组比较,其降低餐后血糖、糖化血红蛋白、体重指数(BMI)及调节脂代谢方面的效果并不明确。此外,采用黄连素治疗,在治疗过程中并无低血糖发生,仅有少许患者出现胃肠道不良反应,但与安慰剂组或生活方式干预组相比无差异。结论黄连素可能可以降低2型糖尿病的空腹血糖,但并不优于二甲双胍、格列吡嗪、罗格列酮等药物;黄连素在降低餐后血糖、糖化血红蛋白、BMI和调脂方面的作用不确切;黄连素治疗2型糖尿病的不良反应少且轻,主要为消化道症状,无低血糖发生。目前黄连素治疗2型糖尿病临床研究的方法学和报告质量尚低,需要开展高质量的临床试验,以进一步证实黄连素治疗2型糖尿病的疗效。