目的观察益肾骨康方联合热疗辅助西药对骨转移癌疼痛患者的临床疗效。方法采用多中心随机对照研究,收集3个研究中心182例骨转移癌疼痛患者,随机分为治疗组90例,对照组92例。对照组给予氨酚羟考酮片每次1片,每6小时1次,口服,可根据疼痛情况调整剂量。治疗组在对照组基础上加用益肾骨康方每日1剂,并给予疼痛部位射频热疗2次/周。两组均治疗14天后观察临床疗效,并于治疗前后评价两组患者体力状况及疼痛影响(日常活动、情绪、步行能力、正常工作、与他人关系、睡眠、生活享受)评分。结果治疗组临床疗效总有效率为77.8%,对照组为53.3%,治疗组优于对照组(P<0.01);治疗组治疗后日常活动、情绪、睡眠及生活享受疼痛影响评分均较治疗前降低(P<0.01),且优于对照组(P<0.05或P<0.01)。治疗组体力状况稳定提高率为95.6%,对照组为88.0%,治疗组优于对照组(P<0.05)。结论益肾骨康方联合热疗辅助西药治疗骨转移癌疼痛患者,较单纯应用西药治疗具有更好的止痛、改善临床症状的作用。