甲硝唑诺氟沙星栓微生物限度检查方法研究

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目的:建立甲硝唑诺氟沙星栓微生物限度检查方法。方法:以含1%吐温-80的pH=7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为溶剂,用匀浆法制备供试品溶液,采用薄膜过滤并在培养基中加入中和剂的方法,来进行细菌数的检测和控制菌检查。霉菌及酵母菌数的测定,可采用培养基稀释法。结果:可以有效地去除甲硝唑诺氟沙星栓的抗菌成分,5种阳性菌的回收率均达到70%,符合《中国药典》2005年版的要求。结论:所建立的方法适用于甲硝唑诺氟沙星栓的微生物限度检查。
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