【摘 要】
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目的：探讨国际多中心临床试验中的两种一致性评价方法,为设计国际多中心临床试验提供参考。方法：通过理论推导的方法,采用R软件编程计算样本比例和一致性概率。结果：在其他参数
【机 构】
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南京医科大学公共卫生学院,默沙东（研发）中国有限公司
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目的：探讨国际多中心临床试验中的两种一致性评价方法,为设计国际多中心临床试验提供参考。方法：通过理论推导的方法,采用R软件编程计算样本比例和一致性概率。结果：在其他参数设置相同的时候,方法一中J区域疗效越好时,J区域所需要的样本比例越小。一致性概率对样本量的影响比检验效能更大。J区域所占样本比例在10%-50%时,区域数小于等于3时根据方法二得到的一致性概率均高于方法一。4个区域且J区域样本比例在10.0%-22.4%时,方法二一致性概率高于方法一;而比例在22.4%-50.0%时,方法二一致性概率低于方
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