【摘 要】
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目的 通过对纤溶酶注射液细菌内毒素凝胶法试验,建立纤溶酶注射液的细菌内毒素检查法.方法 采用〈中国药典〉2010年版二部附录中检测细菌内毒素的凝胶法,即采用细菌内毒素工
【机 构】
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吉林省吉林市食品药品检验所,吉林省吉林市职业病防治院
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目的 通过对纤溶酶注射液细菌内毒素凝胶法试验,建立纤溶酶注射液的细菌内毒素检查法.方法 采用〈中国药典〉2010年版二部附录中检测细菌内毒素的凝胶法,即采用细菌内毒素工作标准品与鲎试剂产生凝集反应的机理,判断纤溶酶注射液中细菌内毒素的限量.结果 鲎试剂灵敏度在0.5EU/ml时,纤溶酶注射液稀释到浓度为0.4单位（U）/ml时,对细菌内毒素测定无干扰.结论 使用细菌内毒素凝胶法检测纤溶酶注射液中的污染内毒素是可行的,可以用细菌内毒素凝胶检查法代替家兔热原检查法.
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