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目的：观察佛手养心安神汤治疗神经衰弱症患者的疗效及机理。方法：采用随机、单盲，阳性药平行对照的试验方法，将入选的152例神经衰弱症患者随机分为治疗组和对照组各76例，两组疗程均以4w为1个疗程。结果：治疗组与枣仁安神胶囊比较，治疗组总有效率高，差异有显著性（97．0％vs75．9％，P〈0．01）；治疗后EMAb的阴转率高（86％vs41％，P〈0．01）；未发现毒副作用。结论：佛手养心安神汤治疗神经衰弱症安全有效。