7价肺炎球菌结合疫苗在婴幼儿中的安全与耐受性

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这项疫苗批准上市后研究是为了评价7价肺炎球菌结合疫苗在以往未接种过疫苗的较大婴儿和幼儿进行强化突击接种后的安全与免疫原性而进行的。本项研究在中国进行。121天至小于72个月的健康儿童按年龄进行分组,用4种剂量的1种剂量进行接种。于接种前和接种后1和12个月检测血清型特异性Ig G几何平均浓度(GMCs)以及Ig G≥0.35μg/m L的受试者 The vaccine’s post-marketing approval study was conducted to evaluate the safety and immunogenicity of the 7-valent pneumococcal conjugate vaccine following intensive vaccination in older infants and young children who have not previously been vaccinated. This study is conducted in China. Healthy children 121 days to less than 72 months were grouped by age and vaccinated with 1 dose at 4 doses. Serum specific Ig G geometric mean concentrations (GMCs) and subjects with Ig G ≧ 0.35 μg / m L were tested before vaccination and at 1 and 12 months after vaccination
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