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目的 探讨复方苦参注射液联合奥沙利铂、替吉奥治疗对Ⅳ期胃癌患者临床疗效、血清肿瘤标志物水平、生存状况等影响.方法 选取2017-01-02-2019-06-28南阳市第一人民医院、河南省肿瘤医院消化内科2病区和郑州大学第五附属医院肿瘤内科收治的Ⅳ期胃癌患者106例进行研究,采用随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组各53例.对照组患者予以替吉奥胶囊80 mg/(m2·d)口服,奥沙利铂130 mg/(m2·d)静脉注射;观察组在对照组的基础上予以复方苦参注射液静脉滴入,21d为1个周期,两组患者均进行2个周期治疗.比较两组患者临床疗效、血清肿瘤标志物水平、T淋巴细胞亚群水平、生存状况以及不良反应发生率.结果 治疗后,观察组客观缓解率(ORR)为68.49％,高于对照组的37.74％,x2=4.573,P=0.032;疾病控制率(DCR)为86.79％,高于对照组的69.81％,x2=4.498,P=0.034.治疗后,观察组糖类抗原19-9 (CA19-9)水平为(32.46±5.67) U/mL,低于对照组的(48.62士6.72)U/mL,t=-13.380,P＜0.001;癌胚抗原(CEA)水平为(5.82±1.33) ng/mL,低于对照组的(10.27±2.42) ng/mL,t=-11.732,P＜0.001;糖类抗原724(CA724)水平为(41.38土6.14) U/mL,低于对照组的(49.33士6.49)U/mL,t=-6.478,P＜0.001.治疗后,观察组CD3+水平为(58.32±4.82)％,高于对照组的(51.38士5.43)％,t=6.959,P＜0.001;CD4+/CD8+水平为1.25±0.36,高于对照组的1.02士0.28,t=3.671,P＜0.001;NK细胞水平为(16.84±3.12)％,高于对照组的(11.26±2.50)％,t=10.161,P＜0.001.观察组和对照组中位PFS分别为8.4个月(95％CI:7.381～9.419)和5.5个月(95％CI:4.277～6.723),差异无统计学意义,x2=2.763,P=0.096.治疗后,两组各不良反应发生率比较差异无统计学意义,均P＞0.05.结论 采用复方苦参注射液联合奥沙利铂、替吉奥治疗Ⅳ期胃癌患者具有较好的临床疗效和安全性,可有效改善患者免疫功能,降低其血清CA19-9、CEA和CA724水平.