论文部分内容阅读
建立罗通定双层片释放度测定方法并考察影响释放度的因素.以人工胃液为释放介质,采用紫外分光光度法,检测波长281 nm,对其进行常规的方法学研究.本法的平均回收率符合要求,在(6.00-60.00)μg/mL范围内浓度与吸收度线性良好;转速对释放度无显著性影响;硬度对双层片的早期释药行为有显著性影响,对中、后期释药行为无显著性影响.本法适用于该制剂的质量控制;双层片在体外具有良好的速释和缓释特征.