【摘 要】
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目的:建立测试那格列奈血药浓度的高效液相色谱法(HPLC法),并进行系统的方法学验证,以用于血浆中那格列奈浓度的测定.方法:采用色谱柱:Agilent TC-C18柱(4.6×150mm,5μm,Agi
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目的:建立测试那格列奈血药浓度的高效液相色谱法(HPLC法),并进行系统的方法学验证,以用于血浆中那格列奈浓度的测定.方法:采用色谱柱:Agilent TC-C18柱(4.6×150mm,5μm,Agilent,美国),流动相:乙腈-25mmol/L磷酸缓冲溶液(氨水调至pH6.8)(40:60),采用混合萃取剂异丙醇-二氯甲烷(20:80)的方法处理血浆样本,检测波长为210nm,以瑞格列奈作为内标.结果:那格列奈在0.051 2～12.5ug· mL-1范围内线性关系良好,得到线性回归方程为Y=0.950 7X+0.001 3,相关系数为0.9994(n=7);最低定量限为0.0205ug· mL-1,低、中、高浓度精密度和准确度良好,低、中、高浓度提取回收率分别为75.9％、82.1％、79.0％,生物样本稳定性良好.结论:本方法特异性好,灵敏度高,精密度和准确度高,能准确、可靠地测定血浆中那格列奈浓度,适用于血浆中那格列奈浓度的测定.
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