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目的建立癌抗原15-3（CA15-3）酶促化学发光免疫分析方法。方法利用双抗体夹心法建立CA15-3化学发光检测体系,分别对该体系的最低检测限、线性、分析特异性、准确度和精密度进行评估,并与进口全自动化学发光检测结果进行对比。结果本方法灵敏度为0.26 U/m L,线性范围为0-300 U/m L,与CEA和CA125无交叉反应,添加回收率在97.0%-105.6%之间,分析内与分析间CV均小于10%,与进口全自动化学发光试剂同时检测160份样本的CA15-3浓度,检测结果的线性相关系数为0.987。结论