杰瑞自动腹膜透析机用于维持性腹膜透析患者治疗的有效性与安全性研究:多中心、随机、二阶段交叉临床试验

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目的通过前瞻性、多中心、随机、对照研究,评价杰瑞腹膜透析机用于维持性腹膜透析患者治疗的有效性与安全性。方法研究对象来自全国6家医院的腹膜透析中心,选择腹膜透析(以下简称腹膜透析)3个月以上、病情稳定的慢性肾衰竭患者。试验组选用JARI-APD-1A自动腹膜透析机,对照组选用Baxter Home Choice腹膜透析机。采用多中心、随机、开放、二阶段交叉阳性对照设计,两个阶段的周期均为1日,主要有效性评价指标为单周期引流量的显示值与实测值之间的一致性以及单周期注入量的显示值与实测值之间的一致性,次要有效性
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