药物临床试验全流程管理信息化平台构建及应用

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目的 建立适应我院的药物临床试验信息化管理平台,优化药物临床试验管理流程.方法 在医院OA信息化管理系统、HIS系统、LIS系统的基础上,采用B/S体系架构的系统构建模式,设计和开发了我院药物临床试验全流程管理的信息化平台.结果 与传统模式相比,信息管理系统能够实现试验项目申请、机构审批、伦理审批、财务管理、试验过程管理、药品管理、档案管理的线上全过程的实时记录与在线信息流程管理.结论 信息化系统的建立保证了临床试验药物管理的规范化,同时对各项试验实施情况进行动态监测,提供及时、准确、全面的信息,提高了药物临床试验管理的工作效率和决策水平.
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