【摘 要】
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Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)是辉瑞公司研发的口服新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)治疗新药,核心组分奈玛特韦(Nirmatrelvir,研发代号:PF-07321332)是专门用于对抗严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)3CL蛋白酶抑制剂.美国Ⅲ期临床研究表明,Paxlovid能将新冠肺炎患者住院率及死亡风险降低89％.2021年12月22日,美国食品药品管理局(FDA)紧急批准Paxlovid用于12岁以上且体质量至少为40 kg的轻度至中度新冠肺炎感染人群,使其成为美国
【机 构】
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国家药品监督管理局 药品审评中心,北京 100022;中国人民解放军总医院京南医疗区永定路门诊部,北京 100850
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Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)是辉瑞公司研发的口服新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)治疗新药,核心组分奈玛特韦(Nirmatrelvir,研发代号:PF-07321332)是专门用于对抗严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)3CL蛋白酶抑制剂.美国Ⅲ期临床研究表明,Paxlovid能将新冠肺炎患者住院率及死亡风险降低89％.2021年12月22日,美国食品药品管理局(FDA)紧急批准Paxlovid用于12岁以上且体质量至少为40 kg的轻度至中度新冠肺炎感染人群,使其成为美国首个获批的口服新冠肺炎药物.2022年2月11日,国家药品监督管理局按照药品特别审批程序,附条件批准Paxlovid进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠肺炎患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者.小分子口服新冠肺炎治疗药物具有不宜耐药、服药方便、价格低廉、可大规模使用等优势,被认为是改变目前疫情防控策略的治疗方法.本文对Paxlovid的基本信息、作用机制、临床前研究、临床研究等作一综述.
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目的 分析2014—2020年我国六城市重症医学科内质子泵抑制剂药物的应用现状,并给出合理化建议,以期为临床合理用药提供参考.方法 抽取医院处方分析合作项目(简称项目医院)课题组收集的全国六城市中94家各级医疗卫生机构的重症医学科内使用质子泵抑制剂的医嘱信息,对药品使用量、使用人次、药品品种选择、给药途径、预防用药进行分析与计算.结果 本研究共调取各项目医院重症医学科内使用质子泵抑制剂类药物369922条医嘱,统计结果显示,6个城市重症医学科内质子泵抑制剂类药物的使用逐年增加,并且注射用质子泵抑制剂的使用
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