【摘 要】
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目的改进咳特灵片的质量标准。方法采用高效液相色谱(HPLC)法对马来酸氯苯那敏进行定性鉴别,改进小叶榕的薄层色谱鉴别方法;采用HPLC法对马来酸氯苯那敏进行含量测定,色谱柱
【机 构】
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江苏省连云港市药品检验所,江苏省连云港市东方医院·,市涉外医院
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目的改进咳特灵片的质量标准。方法采用高效液相色谱(HPLC)法对马来酸氯苯那敏进行定性鉴别,改进小叶榕的薄层色谱鉴别方法;采用HPLC法对马来酸氯苯那敏进行含量测定,色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(含1%三乙胺和0.005 mol/L庚烷磺酸钠,用磷酸调节pH至3.0)-甲醇(40∶60)为流动相,检测波长264 nm,进样量10μL。结果薄层色谱特征明显,专属性强;马来酸氯苯那敏质量浓度在10.89～108.90μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.79%,RSD为1.06%(n=6)。结论该方法准确、专属性强、重现性好,可用于该药的质量控制。
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