【摘 要】
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目的:对氟化钠糊剂剂型进行改进,研制了氟化钠凝胶,以延长作用时间,提高临床疗效方法:采用正交试验法筛选基质最佳配方,并建立了酸碱度、微生物限度检查、含量测定等质量控制
【机 构】
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天津医科大学总医院药剂科,天津医科大学总医院口腔科,天津医科大学药学院 300052,96级实习生
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目的:对氟化钠糊剂剂型进行改进,研制了氟化钠凝胶,以延长作用时间,提高临床疗效方法:采用正交试验法筛选基质最佳配方,并建立了酸碱度、微生物限度检查、含量测定等质量控制标准,同时,对制剂稳定性进行了考察,结果:pH 6. 0-7. 0,微生物限度检查符合规定,试验前后凝胶稳定性无变化,平均回收率为99. 9％。结论:制备该凝胶工艺简单,所得制剂质量可控,性质稳定,适于医院制剂
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