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目的：观察百乐眠胶囊治疗脑卒中急性期失眠的临床疗效。方法将144例缺血性脑卒中伴失眠患者按照服药情况分为观察组和对照组，两组患者均按照脑卒中临床路径规范治疗，观察组给予百乐眠胶囊治疗（4粒，2次／d），对照组给予阿普唑仑治疗（0．4 mg／d），治疗期间观察药物不良反应及患者症状改善情况，治疗前及治疗3周后分别通过匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表进行睡眠质量评价，通过改良Rankin量表对患者的生活能力进行评价。结果治疗3周后两组患者睡眠质量、生活自理能力均明显改善，差异有统计学意义（ P＜0．05），且观察组的日间功能障碍评分和改良Rankin量表评分较对照组改善更佳，两组比较差异有统计学意义（P ＜0．05）。结论百乐眠胶囊对脑卒中急性期失眠患者的疗效显著，尤其是在日间功能障碍改善方面。