【摘 要】
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目的应用高效液相色谱法(HPLC)建立康艾注射液指纹图谱。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Agilent XBD,柱长为150 mm,柱内径为4.6 mm,粒径5μm),以乙腈为流动相A,以水
【机 构】
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长白山制药股份有限公司,吉林康乃尔药业有限公司
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目的应用高效液相色谱法(HPLC)建立康艾注射液指纹图谱。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Agilent XBD,柱长为150 mm,柱内径为4.6 mm,粒径5μm),以乙腈为流动相A,以水为流动相B,梯度洗脱,柱温为30℃,流速为0.8 mL/min,检测波长为205 nm。理论板数按人参皂苷Rf峰计算,应不低于200 000。结果建立了康艾注射液的HPLC指纹图谱,并确定了16个共有峰,共有峰的参数符合中药注射剂指纹图谱技术要求的有关规定。结论该方法准确可靠,为康艾注射液的质量控制提供了依据。
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