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药学研究阶段是药品研究的基础部分,在此阶段建立质量管理体系对研究过程进行管控,有利于后续研究及药品最终质量的保证。本文介绍了天津市汉康医药生物技术有限公司药学研究部门的质量管理体系建立的过程及执行后的效果分析。对实际建立过程总结经验并提出建议,以期为药学研究过程的质量管理提供实例参考。
药学研究过程质量管理体系建立实例及效果分析
【摘 要】
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药学研究阶段是药品研究的基础部分,在此阶段建立质量管理体系对研究过程进行管控,有利于后续研究及药品最终质量的保证。本文介绍了天津市汉康医药生物技术有限公司药学研究
【机 构】
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天津大学药物科学与技术学院,天津300072;天津理工大学化学化工学院,天津300384;天津理工大学化学化工学院,天津,300384;天津市汉康医药生物技术有限公司,天津,300203;
【出 处】
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中国医药工业杂志
【发表日期】
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2018年06期
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