目的:观察骨质增生丸治疗原发性骨质疏松症的疗效。方法:2012年8月~2013年8月就诊于新疆医科大学附属中医医院骨科门诊,确诊为为原发性骨质疏松症的患者180例,按随机数字表法分为2组,每组90例以钙剂、骨化三醇及阿仑磷酸钠作为基础治疗,对照组为基础治疗加安慰剂口服,治疗组为基础治疗加骨质增生丸口服(8g,每日3次),两组均以四周为一个疗程,连续治疗四个疗程,治疗结束后进行疗效评估;观察分析两组患者腰背、四肢痛积分,进行骨密度(bone mineral density,BMD)、血碱性磷酸酶(ALP)、血钙(Ca)、血磷(P)、尿钙/尿肌酐比(尿Ca/Cr)等值比较。结果:实验结束共计脱落8例患者,脱落率为4.4%,其中治疗组脱落3例,对照组脱落5例,本试验最终纳入病例172例。治疗12月后,治疗组、对照组总有效率分别为93.1%、61.2%(P<0.01);与治疗前及对照组比较,治疗组患者腰背部、四肢痛积分明显下降;治疗组L4、左股骨颈、左Words三角区BMD均有所提高(P<0.05);治疗组血ALP、尿Ca/Cr较均有所降低(P<0.05)。随访期间两组患者未出现不良反应。结论:骨质增生丸结合骨质疏松基础治疗,能够有效缓解疼痛,改善症状,增加骨质疏松症患者BMD,且能够降低尿Ca/Cr及血ALP,改善骨代谢。