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目的研究维持性血液透析患者丙型肝炎病毒（ HCV）感染的血清学诊断方法，探讨抗-HCV联合HCV-RNA检测在维持性血液透析患者HCV感染早期诊断中的意义，以期获得维持性血液透析患者HCV感染早期诊断的可靠方法。方法选择深圳市第二人民医院血液透析中心183例维持性血液透析患者为研究对象，分别使用国产和进口HCV抗体试剂盒检测抗-HCV，使用TMA法定性检测HCV-RNA，荧光定量PCR法定量检测HCV-RNA，比较不同产品及诊断方法对HCV的检出率，评价ALT变化与HCV-RNA载量的关系，评价抗-HCV S/CO值与HCV-RNA载量的关系。结果国产和进口试剂检测抗-HCV的检出率均为7.1％（ P＝1.000）；TMA法定性检测HCV-RNA的检出率为8.7％，免疫荧光定量PCR法的检出率为5.5％，但两者之间差异有统计学意义（χ2＝87.537，P＝0.000）；HCV-RNA定性检测比检测抗-HCV的检出率高，两者的差异有统计学意义（χ2＝81.531，P＝0.000）；联合抗-HCV和HCV-RNA定性检测结果HCV阳性共19例，检出率为10.4％，与单独检测抗-HCV比较差异有统计学意义（ P＝0.031），但与单独定性检测HCV-RNA比较差异无统计学意义（P＝0.250）。 HCV-RNA的载量和ALT的变化无相关性（r＝0.189，P＝0.536）；抗-HCV初筛的S/CO值与HCV-RNA载量无相关性（ r＝0.174， P＝0.569）。结论 HCV-RNA定性检测较抗-HCV检测能缩短维持性血液透析患者HCV感染检出的窗口期，有利于早期诊断。 HCV-RNA定性检测能较临床现行的HCV-RNA免疫荧光定量检测显著提高HCV感染的检出率。联合抗-HCV和TMA法定性检测HCV-RNA既能缩短HCV感染的“窗口期”，也能显著提高HCV感染的检出率，可避免漏检处于血清转换期或慢性病毒携带或既往感染的“隐性”患者，值得临床推广应用。 ALT的变化和HCV载量无明显相关性，在血液透析患者中辅助早期诊断HCV感染的作用较小。