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[目的]评价脑心多泰胶囊治疗缺血性中风恢复期肝阳上亢、瘀血阻络证的有效性和安全性，并探索量效关系。[方法]随机双盲、单模拟、带有基础治疗的安慰剂（零剂量）阴性平行对照、多中心临床研究。[结果]脑心多泰胶囊高、低剂量组对中风患者的神经功能缺损疗效、中医证候疗效及患者病残程度、Barthel指数均有明显改善，两组与安慰剂对照有显著差异，试验中高低剂量组均未发现有不良反应。[结论]脑心多泰胶囊对治疗缺血性中风恢复期肝阳上亢、瘀血阻络证确有较好疗效，使用安全。推荐临床剂量为60mg／d。