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目的探讨小麦纤维素颗粒联合乳果糖治疗婴幼儿功能性便秘(FC)的临床疗效和安全性。方法将107例FC患儿随机分为实验组56例和对照组51例。所有患儿均给予相同的基础治疗,试验组使用小麦纤维素颗粒加乳果糖治疗;对照组只使用乳果糖,疗程14 d,维持基础治疗≥2周。比较两组便秘症状评分、不良反应差异。结果两组在治疗2周排便困难对照组、排便次数;对照组的评分均较治疗前下降,差异有统计学意义(P <0.05)。试验组治疗4周与治疗2周评分比较,差异有统计学意义(P <0.05),而对照组治疗4周与治疗2周评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗期间两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论小麦纤维素颗粒联合乳果糖治疗可有效恢复患儿的正常排便生理,缓解便秘症状,且安全性好,在服药期间和停药后2周可获得满意的疗效。