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目的:研究注射用亚叶酸钙对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立其细菌内毒素限量检查的方法.方法:采用细菌内毒素凝胶法.结果:本试验用2个厂家的鲎试剂对提供的注射用亚叶酸钙两个连续3个批号的样品进行了干扰试验.结果:表明注射用亚叶酸钙最大非干扰浓度为5 mg/mL.结论:注射用亚叶酸钙用细菌内毒素检查法进行细菌内毒素检测是可行的,其内毒素限值为每毫克含内毒素量应小于0.4 EU.