【摘 要】
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目的 设计并实施一项随机对照临床试验，以明确口服β-胡萝卜素治疗非糜烂型口腔扁平苔藓(OLP的疗效及安全性。方法 将74例临床表现为广泛白色病损的非糜烂型OLP患者随机分为2组。试验组（38例）口服β-胡萝卜素软胶囊，每次6 mg，每天1次；对照组（36例）口服维生素E软胶囊，每次100 mg，每天1次。2组的疗程均为6个月。于治疗前、用药3个月、用药6个月分别记录白色病损面积、角化程度、疼痛指数
【机 构】
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口腔疾病研究国家重点实验室国家口腔医学中心国家口腔疾病临床医学研究中心口腔医学+前沿医学创新中心四川大学华西口腔医院口腔黏膜病科
【基金项目】
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国家自然科学基金（82071124）～～；
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目的 设计并实施一项随机对照临床试验，以明确口服β-胡萝卜素治疗非糜烂型口腔扁平苔藓(OLP的疗效及安全性。方法 将74例临床表现为广泛白色病损的非糜烂型OLP患者随机分为2组。试验组（38例）口服β-胡萝卜素软胶囊，每次6 mg，每天1次；对照组（36例）口服维生素E软胶囊，每次100 mg，每天1次。2组的疗程均为6个月。于治疗前、用药3个月、用药6个月分别记录白色病损面积、角化程度、疼痛指数及不良反应。白色病损基本消退者进入复发观察阶段。结果 用药3个月和6个月后，β-胡萝卜素组在改善白纹面积（3个月和6个月均P＜0.001）及角化程度（3个月时P=0.018,6个月时P=0.001）方面均优于维生素E组，但在改善疼痛方面差异无统计学意义（P＞0.05）。2组均未发生严重不良反应。2组复发率的差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 β-胡萝卜素可以作为一种安全有效的替代药物治疗非糜烂型OLP。
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