HPLC-MS-MS法测定人血浆中苯磺酸氨氯地平的浓度及其药动学

来源 :西南民族大学学报(自然科学版) | 被引量 : 0次 | 上传用户:freshgrandpa
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目的:建立人血浆中苯磺酸氨氯地平高效液相色谱-质谱联用测定法(HPLC-MS-MS),并研究苯磺酸氨氯地平在健康人体内的药动学行为,评价两片剂的生物等效性.方法:采用双交叉试验设计,血样用乙醚-二氯甲烷(2:1)混合液提取,HPLC-MS-MS分离测定,根据血药浓度-时间数据估算主要药动学参数和相对生物利用度,评价生物等效性.结果:苯磺酸氨氯地平的线性范围为0.1986~15.8880ng/mL.苯磺酸氨氯地平受试片和参比片的主要药动学参数分别是:Cmax为(5.9511±2.3623)和(5.5517±1.9781)ng/mL,Tmax分别为(5.89±2.25)和(5.83±1.54)h,AUC(0-t)分别为(195.6±79.4)和(212.7±72.1)ng/mL?h,AUC(0-∞)分别为(226.1±91.2)和(240.3±82.3)ng/mL?h.结论:本法简便、灵敏、准确,统计分析结果表明两片剂具有生物等效性.
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