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目的:从配方工艺的角度找出钙镁 D片中维生素 D3不稳定的原因并解决问题。方法通过样品中维生素D3的检测情况,开展原、辅材料之间的配伍实验和改善方案实验,通过小试制粒、混合、压片、薄膜包衣和加速考察找出配方的不足之处。结果通过配方的配伍实验排查法,证明所用的原、辅料之间不存在相互反应,不会影响样品中维生素D3稳定性;且维生素D3粉全部外加的添加方式制成的产品中维生素D3的稳定性优于其他添加方式制成的产品。结论将维生素D3的添加方式改为总混合时添加,即外加,能够提高维生素D3在钙镁D片中的稳定性。