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通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目,比对出厂检验报告,发现出厂检验项目和检验设备的缺陷,介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。以检验报告为线索和依据,可以帮助医疗器械检查员在现场检查中快速、准确的识别质量控制部分的缺陷。
检验报告在医疗器械生产质量管理规范检查中的应用之质量控制篇
【摘 要】
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通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目,比对出厂检验报告,发现出厂检验项目和检验设备的缺陷,介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引
【机 构】
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重庆市药品技术审评认证中心
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2020年3期
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