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目的：分析中医药治疗糖尿病的若干专业特点对临床研究方案设计的影响。方法：选择1979-2000年间有代表性的糖尿病中医药“随机对照试验”文献，对其研究目的、研究对象同质性、辨证分型、治疗方案、疗效评价等方面的专业内容进行评价和讨论。结果：80％的文献研究目的不明确，仅7．5％的文献说明不包含并发症，2．5％的文献对病情轻重情况进行了限制；89％的文献一方到底、未考虑证候变化；疗程、疗效评价指标方面亦存在一定问题。结论：在开展中医药临床研究时，要充分考虑疾病本身和中医药证治等专业特点的影响，恰当进行方案设计