目的评价托瑞米芬对比他莫昔芬治疗早期乳腺癌的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库等,检索时间从各数据库建库至2011年6月;同时辅助其他检索,纳入托瑞米芬对比他莫昔芬治疗早期乳腺癌的随机对照试验。两名评价者独立评价纳入研究的质量并提取资料,并用RevMed5.0软件进行统计分析。结果共纳入3项随机对照试验,共计3084例患者。Meta分析结果显示:与他莫昔芬比较,托瑞米芬并不能提高患者的总生存率[RR=1.01,95%CI(0.98,-1.03),P=0.56]和无病生存率[RR=1.01,95%CI(0.98,-1.04),P=0.48];在药物不良反应方面,托瑞米芬可以减少阴道流血的发生率[OR=0.67,95%CI(0.49,-0.93),P=0.02],但在肺栓塞、深静脉血栓、子宫息肉、早期子宫内膜癌的发生方面,托瑞米芬的作用与他莫昔芬相当。结论托瑞米芬治疗早期乳腺癌的有效性与他莫昔芬相当,在药物不良反应方面较他莫昔芬轻微。