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笔者对医用激光设备注册资料中的常见问题进行了举例和说明,并从技术审评角度出发,详细介绍了审评过程中对各种注册材料的具体要求,以期规范此类设备的注册申报.
医用激光设备技术审评基本要求的探讨
【摘 要】
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笔者对医用激光设备注册资料中的常见问题进行了举例和说明,并从技术审评角度出发,详细介绍了审评过程中对各种注册材料的具体要求,以期规范此类设备的注册申报.
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
【出 处】
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国际生物医学工程杂志
【发表日期】
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2004年期
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