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<正>对于属于医疗器械的体外诊断试剂产品,其特性的很多方面与药品相似,比如包装材料与产品的质量和性能关系密切。但目前国内还没有专门针对体外诊断试剂产品内包装材料(简称内包材)的要求,这导致体外诊断试剂生产企业在选择包材生产厂家和包材产品时存在一定的主观随意性。为了解体外诊断试剂企业对内包材的使用情况,笔者对昌平区体外诊断试剂生产企业进行了深入的调查。