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目的建立胰腺提取物冻干粉针剂中Na、K、cd、Pb等15种常见金属元素含量分析方法,为药品质量控制及临床安全用药提供科学依据。方法注射用胰腺提取物,微波消解,采用在线内标,建立电感耦合等离子体质谱(ICP—MS)技术测定其中15种金属元素的含量。结果ICPMS试验条件为射频功率l350W、采集模式Spectrum、样品提升速度0.4mL/min、Barbington雾化器、载气流速1.14L/min。各金属元素线性关系良好(r均〉0.9990),方法准确度、精确度和稳定性均达到要求。胰腺提取物中,Na、M