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目的:考察市售壮阳类中成药及保健食品中化学药物的非法添加情况,评价其安全风险,调查其质量状况.方法:在市场上随机抽取样品,采用超高效液相色谱-质谱联用法,建立11种5型磷酸二酯酶抑制剂的定性方法,对样品进行快速筛查.结果:31批样品检出非法添加物西地那非,检出率为83.8％.结论:市售壮阳类中成药中化学药物的非法添加情况较少,但保健食品中化学药物的非法添加情况不容乐观,安全风险较高,质量水平较低.