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目的阐述免疫毒性研究的近况。方法依据近年来国内外的相关文献资料，对免疫毒性的概念、技术要求的国内外进展情况，以及欧洲、美国、日本等免疫毒性指导原则的主要内容和比较进行了综述。结果与结论ICHS8指导原则使免疫毒性评价和试验方法得到了国际间的协调统一，但已有的评价免疫抑制及Ⅳ型超敏反应的方法也还存在着许多不足。其评价策略和具体的技术方法仍需要在药物研究实践中不断完善，