【摘 要】
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目的:建立消癌平注射液细菌内毒素检查方法。方法:根据《中国药典》2010年版收载的细菌内毒素检查方法,用两个厂家的鲎试剂对消癌平注射液进行干扰试验。结果:将消癌平注射液
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目的:建立消癌平注射液细菌内毒素检查方法。方法:根据《中国药典》2010年版收载的细菌内毒素检查方法,用两个厂家的鲎试剂对消癌平注射液进行干扰试验。结果:将消癌平注射液经24倍稀释后能消除干扰因素,可用标示灵敏度为0.125 EU·ml~(-1)的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论:消癌平注射液可用细菌内毒素检查法进行质量控制。
Objective: To establish a bacterial endotoxin test for Xiao-Jin-Ping injection. Methods: According to the bacterial endotoxin test method contained in the 2010 edition of Chinese Pharmacopoeia, interference test was conducted on Xiao-Jin-Ping injection with the two manufacturers’ tials. Results: After 24-fold dilution of Xiao-Jin-Ping Injection, the interference factors can be eliminated. Bacterial endotoxin test can be carried out using the limulus reagent labeled with a sensitivity of 0.125 EU · ml -1. Conclusion: Xiaojianping injection can be used bacterial endotoxin test for quality control.
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