【摘 要】
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采用人血清中罗红霉素的微生物测定法,研究受试与参比罗红霉素胶囊人体生物利用度和生物等效性.20名男性健康志愿者随机分别单次口服相同剂量的罗红霉素胶囊受试制剂和参比制
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采用人血清中罗红霉素的微生物测定法,研究受试与参比罗红霉素胶囊人体生物利用度和生物等效性.20名男性健康志愿者随机分别单次口服相同剂量的罗红霉素胶囊受试制剂和参比制剂,采用微生物法,测定血浆罗红霉素浓度.采用DAS1.0程序进行药代动力学参数计算.受试制剂与参比制剂的药时曲线下面积(AUC)及峰浓度(Cmax)经对数转换后作方差分析和双单侧t检验,并计算90%可信区间,达峰时间(Tmax)进行wilcoxon秩和检验,据此作出等效性评价.
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