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目的观察菟仙海蚣胶囊治疗少精、弱精症的疗效并探讨其作用机理。方法 170例患者随机分为两组,治疗组口服菟仙海蚣胶囊,对照组口服五子衍宗丸治疗。观察两组疗效,并通过动物实验观察菟仙海蚣胶囊对该模型大鼠睾丸及附睾指数、精子数量等指标的影响。结果治疗组疗程疗效优于对照组(P<0.01)。实验表明菟仙海蚣胶囊各剂量组均可提高模型大鼠附睾指数(P<0.01或P<0.05)、增加精子数量和精子活率(P<0.01或P<0.05)、升高血清中的FSH及LH含量(P<0.05)。结论菟仙海蚣胶囊疗效明显,其作用机理可能与提高附睾指数、促进FSH、LH及TS的分泌有关。