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目的 分析国产冻干人凝血酶原复合物的质量。方法 对国内７个血液制品生产单位１９９３年以 后原料血浆经ＨＢｓＡｇ、ＨＣＶ－Ａｂ、ＨＩＶ－Ａｂ筛选和病毒灭活生产的３９批ＰＣＣ与１９９３年以前原料血浆未经ＨＣＶ－Ａｂ筛选 和病毒灭活生产的１０批ＰＣＣ进行质量比较。结果１９９３年以后生产的ＰＣＣ，ＨＣＶ－Ａｂ阳性检出率明显低于１９９３年 以前生产的ＰＣＣ，但中国的质量标准和国产的ＰＣＣ质量与国际同类产品质量标准均有差距。结论 国产ＰＣＣ的 ＦＩＸ效价比国际标准低，而肝素含量比国际标准高。