目的建立高效液相色谱法快速测定制剂中盐酸苯海拉明含量的方法。方法采用高效液相色谱法,以C18烷基硅烷键合硅胶为填充柱,流动相为乙腈-水-三乙胺(体积比40:60:0.5),冰醋酸调节p H至6.5±0.5。检测波长为258 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,进样量为20μl。结果盐酸苯海拉明与相邻杂质峰分离度符合规定,理论板数按盐酸苯海拉明峰计算不低于4000。盐酸苯海拉明质量浓度在10~640μg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系(Y=0.0209X+0.0212,r2=0.9999)。地万溶液、盐酸苯海拉明片和麻黄碱苯海拉明片的平均回收率分别为99.75%、99.12%和97.88%,相对标准偏差分别为1.64%、0.65%和0.68%(n=9)。结论本方法准确、分离时间短、结果稳定、数据重现性好,可用于制剂中盐酸苯海拉明含量的快速测定。