【摘 要】
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目的 观察血府逐瘀胶囊对糖尿病患者蛋白尿的疗效及安全性.方法 采用多中心、开放性、自身对照的临床观察性研究,总计人选106例2型糖尿病合并蛋白尿患者,在饮食、运动及药物
【机 构】
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天津医科大学代谢病医院糖尿病肾病科,300070
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目的 观察血府逐瘀胶囊对糖尿病患者蛋白尿的疗效及安全性.方法 采用多中心、开放性、自身对照的临床观察性研究,总计人选106例2型糖尿病合并蛋白尿患者,在饮食、运动及药物治疗基础上加用血府逐瘀胶囊(每次6粒,每日2次),连续应用12周,观察治疗前及治疗第4、8、12周时24 h尿微量白蛋白(UMA)的变化并记录不良反应;结果经12周治疗,UMA从治疗前的(165.94±141.51)mg·(24h)-1降至(97.85±97.33)mg·(24h)-1,下降率为39.84%(P=0.000),亚组分析结果表明,在基线UMA<100 mg·(24h)-1的39例患者,治疗后UMA较治疗前下降25.0 mg·(24h)-1(42.50%,P=0.000),基线UMA在100～500 mg·(24h)-1的63例患者,治疗后UMA下降72.0 mg·(24h)-1(34.09%,P=0.000);治疗过程中2例出现胃部不适,减量后症状缓解.结论 血府逐瘀胶囊能有效降低糖尿病患者尿蛋白水平,且具有较好的安全性和耐受性.
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