【摘 要】
：
目的提高药物研究行业对药物临床试验数据电子化采集的理解认知,为我国药物临床试验信息化规范管理提供参考。方法综述电子数据采集(EDC)的定义、起源及国内外现状、相关法规
【机 构】
：
解放军总医院药物临床研究中心,天津医科大学药学院
【基金项目】
：
国家科技重大专项子课题项目,No.2012ZX09303004-002
论文部分内容阅读
目的提高药物研究行业对药物临床试验数据电子化采集的理解认知,为我国药物临床试验信息化规范管理提供参考。方法综述电子数据采集(EDC)的定义、起源及国内外现状、相关法规、指南和标准,归纳总结EDC的优势并分析现阶段的发展趋势。结果加强我国EDC系统开发、EDC与CRS/HIS/CIS等系统联接、增强EDC的病例报告表设计功能是EDC的发展趋势。结论 EDC的普及使用是临床试验信息化管理趋势。
其他文献
目的探究甲状腺微小癌（TMC）的磁共振影像学特征,提高对甲状腺微小癌的影像学诊断水平。方法选取经手术病理证实的甲状腺微小癌患者82例,共116个癌灶的磁共振常规序列图像数据。
<正>目的比较甲状腺相关性眶部疾病(TAO)的病人在疾病活动和严重程度不同的阶段,其眼外肌(EOM)的T2、增强后T1(钆对比剂)的信号强度比(SIR)和标准化的表观扩
目的：观察针灸治疗Ⅲ型前列腺炎的临床疗效.方法：将90例Ⅲ型前列腺炎患者采用随机数字表法随机分为治疗组60例和对照组30例,对照组给予左氧氟沙星片,0.2 g/次,2次/d;若尿频、排
对教师教育是什么的追问,是改革与发展教师教育的逻辑起点。教师教育是专业教育,有其固有的内涵、特征与路径。作为专业教育,教师教育是基于高深知识的实践智慧教育,是系统化
<正>《千封信笺载师道——叶春华与学生书信选》即将由人民日报出版社出版,叶春华老师10年前的愿望就要实现了。我为此感到由衷的高兴。回眸我先生叶春华与学生通信的前前后
目的探讨食管癌初治患者的营养风险状况及其影响因素。方法选取131例食管癌初治患者为研究对象,采用《营养风险评估量表2002》评估患者的营养风险,根据有无营养风险将患者分
<正>实践中,自贸区可以分成两种情形:一是广义的自贸区,指的是两个或者两个以上的国家或者地区,通过签署自贸协定,成员国相互彻底取消商品贸易中相关限制,使商品在各成员国之
考虑超快速加热引起传热过程的非傅立叶效应，建立了第二类边界条件下的半无限体的动态热流场，热应力场方程组。用拉普拉斯变换法对方程组进行求解。结果表明，快速加速在半无限体
风力发电机作为结构复杂的电气设备,通常运行在恶劣的自然环境中。鉴于风电机组内部用于连接关键部件的传动轴刚度有限,来自风速的随机变化和电网故障的扰动,会对机组各部分
甲状腺疾病是临床常见的疾病,在内分泌系统疾病发病率最高,早发现、早诊断对指导临床治疗具有重要意义,其影像诊断是临床和影像科医生关注的重点和难点。MR扩散加权成像通过