老年Ⅲ期非小细胞肺癌同步放化疗的临床对照研究

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目的:探讨不同方案同步放化疗和单纯放疗对老年Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。方法:老年Ⅲ期NSCLC患者193例,根据患者入组顺序,采用随机数字表法,按不同治疗方案分为4组(A、B、C和D组),均接受三维适形放疗,照射剂量60~66.6Gy,常规分割剂量1.8~2.0Gy/次,6~8周内完成放疗。A组仅行单纯放疗;B组接受同步榄香烯乳治疗;C组联合吉西他滨(GEM)加顺铂(DDP)化疗,放疗期间同步化疗1~2个周期,放疗结束后巩固化疗2~3个周期;D组联合紫杉醇脂质体(PL)加DDP化疗,同步化疗1~2个周期,放疗结束2~4周后巩固化疗2~3个周期。定期复查并观察疗效及不良反应,主要研究终点为疾病无进展时间(PFS)及总生存时间(OS)。结果:全组中位随访21个月,中位PFS 13个月,中位OS 19个月。各组治疗有效率(CR+PR)依次为43.6%、54.3%、70.8%和75.0%。有效率组间比较,C组较A、B两组高,差异有统计学意义,P值均<0.05。D组亦较A、B两组高,差异有统计学意义,P值均<0.05。各组的1、3和5年生存率比较,C组最高,依次为72.9%、39.6%和16.4%,A组最低,依次为46.2%、15.4%和0。C组较A、B组均显著延长PFS和OS,差异均有统计学意义,P值均<0.05。D组也较A组显著延长了PFS和OS,且差异有统计学意义,P值均<0.05。D组对B组也有生存优势,但仅OS的差异有统计学意义,P值均<0.05。在放射性肺炎、放射性食管炎、骨髓抑制和胃肠道反应方面,同步放化疗组不良反应发生率高于单纯放疗组,差异有统计学意义,P值均<0.05。结论:对于老年Ⅲ期NSCLC患者,同步放化疗可显著提高有效率,延长PFS和OS。
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