目的:评价四川地区中医药治疗普通型手足口病的疗效及安全性。方法:采用前瞻性随机对照研究,将符合纳入排除标准的手足口临床诊断病人随机分入中药汤剂组、中药喷刺组和西药组。观察三组体温起效时间、体温复常时间、溃疡愈合时间、皮疹消退时间、住院时间、不良反应及并发症的差异。结果:63例普通型手足口病人完全痊愈,平均住院时间为6.5天;中药1组、中药2组与西药组比较,在性别、年龄、最高体温及入组前发热时间、溃疡时间和皮疹时间相似的情况下,中药1组及中药2组体温复常时间(h)、溃疡愈合时间(h)及食欲改善时间(h)略短于西药组,但尚无统计学差异。两组体温起效时间h、皮疹消退时间h及住院时间d均无明显统计学差异。63例病人治疗期间均未出现任何不良反应及并发症,无一例发展为重型。结论:普通型手足口病具有自限性,症状轻,预后良好;双香草汤剂及双香草喷雾剂对普通型手足口病患者可能有一定的缓解发热、改善食欲及促进溃疡愈合的效果,且无明显的毒副反应,安全可行。