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目的：考察硫酸核糖霉素（原料药）中杂质新霉胺的稳定性。方法：色谱柱为C18，流动相为水-冰醋酸-甲醇（25：5：70）配制的0．02mol／L庚烷磺酸钠溶液，流速为1．0ml／min，紫外检测波长为330nm。结果：将试验数据进行配对t检验（α=0．05），新霉胺杂质在60℃高温、强光照射条件下试验前后差异具有显著性意义；在40℃高温、高湿度条件下，试验前后差异无显著性意义。结论：新霉胺杂质在60℃高温、强光照射条件下不稳定；在40℃高温、高湿度条件下稳定。